| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460454号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AGC膝关节系统由股骨,胫骨和髌骨组件组成。股骨组件按结构型式可分为：保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨组件按结构型式可分为：保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金/超高分子聚乙烯材料制成；髌骨组件由髌骨假体组成,采用超高分子聚乙烯材料制成。www.med126.com已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | AGC膝关节系统是用于全膝关节置换的整形外科手术的膝关节假体。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.20 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460454号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460454号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK Limited |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 人工膝关节(商品名：AGC 膝关节系统) |
| 产品名称（英文) | Knee System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1067-2006 《人工膝关节(商品名：AGC 膝关节系统)》 |
| 附件 | |
