| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460585号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括：股骨部件、胫骨部件。股骨部件包括：股骨假体、股骨调整垫片、股骨柄和股骨塞。股骨假体由铸造钴铬钼合金材料制成；股骨调整垫片、股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成。胫骨部件包括：胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨垫片、胫骨柄和胫骨塞。胫骨衬垫、股骨塞和胫骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；胫骨底板由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和胫骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成.灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用表面膝关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460585号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460585号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节系统(商品名：AGC DA) |
| 产品名称（英文) | AGC DA Knee System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG0212-2007《膝关节系统》 |
| 附件 | |
