| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451362号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于成人心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度达6小时。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京新克力贸易有限公司、上海建领医疗器械有限公司、杭州博杰医学科技有限公司、广东省医疗器械研究所技术发展公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器(商品名：APEX中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器 |
| 产品名称（英文) | APEX Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APEX Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | 50303 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1966-2006《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
