注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461122号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。医学全在线www.med126.com
髋关节柄采用钛-6铝-4钒合金制成,髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成,髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.05.06 |
有效期截止日 |
2012.05.05 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体(商品名:VerSys金属丝锥形柄) |
产品名称(英文) |
Hip System Stem |
规格型号 |
详见规格型号附页(共2页) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2003《VerSys金属丝锥形髋关节柄)》 |
附件 | |
|
|