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动力髋螺钉系统(商品名:Omega II)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3461125号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成;动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。医学.全在线www.med126.com 灭菌和非灭菌两种包装。
产品适用范围 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的翻修手术;骨重建术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Trauma AG
生产厂地址(中文) Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
生产场所 Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 动力髋螺钉系统(商品名:Omega II)
产品名称(英文) Omega II Low Profile
规格型号 见附件中的《规格型号表》
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1506-2008《动力髋螺钉系统》
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