注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461125号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成;动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。医学.全在线www.med126.com
灭菌和非灭菌两种包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的翻修手术;骨重建术。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
北京中医保史赛克医疗设备维修站 |
批准日期 |
2008.05.06 |
有效期截止日 |
2012.05.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Trauma AG |
生产厂地址(中文) |
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士 |
生产场所 |
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
动力髋螺钉系统(商品名:Omega II) |
产品名称(英文) |
Omega II Low Profile |
规格型号 |
见附件中的《规格型号表》 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1506-2008《动力髋螺钉系统》 |
附件 | |
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