| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461128号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 椎间融合系统由椎间融合器组成，其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽。医学全.在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统是用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合系统 |
| 产品名称（英文) | I/F Cage System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1515-2008《椎间融合系统》 |
| 附件 | |
