| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461227号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造；螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造；螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产场所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 颈前路板状植入物(商品名：Reflex) |
| 产品名称（英文) | Reflex Implants |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0743-2006《颈前路板状植入物》 |
| 附件 | |
