| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461221号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该听小骨假体是由钝钛(ISO 5832-2)制成，已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于中耳听骨链的重建。 |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.11 |
| 有效期截止日 | 2011.06.11 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Spiggle & TheisMedizintechnik-Vertriebs GmbH”变更为“Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH”；产品型号由“118425 ”变更为“118450、118475、118700 ”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3461221号”变更为“国食药监械(进)字2007第3461221号(更) ”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产场所 | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 宾格听小骨假体 |
| 产品名称（英文) | Spiggle Middle Ear Implants |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1748－2006《宾格听小骨假体》 |
| 附件 | |
