| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400975号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：IGM抗体(经过处理的山羊血清)，IGM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。医学全在线 产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin M |
| 规格型号 | 300测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1503-2008 |
| 附件 | |
