| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461268号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎体主体和终板组成，椎体主体的高度可以调节。由Ti6Al7Nb材料制成，部分产品表面带有阳极化涂层。包装为非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工椎体系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1721-2008《人工椎体系统》 |
| 附件 | |
