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髓内钉系统(商品名:TRIGEN)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461315号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装为辐照灭菌。
产品适用范围 用于长骨骨折,严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。医学.全在线www.med126.com
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
生产厂地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髓内钉系统(商品名:TRIGEN)
产品名称(英文) Intramedullary Nail System
规格型号 见附件一
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名:TRIGEN)》
附件
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