| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220606号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体由含有紫外线吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，为一件式后房型不可折叠人工晶体。医学全在线 光焦度范围为+10D～+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋，U400D可植入睫状沟，其余型号仅能植入囊袋内。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入，植入睫状沟或囊袋内，矫正无晶状体眼的视力用。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京千禧金帆医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EyeKon Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生产场所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Isotechnics ) |
| 产品名称（英文) | Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
