| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301511号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗制造株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管装置(DRX-1603B),高压发生部分，限束器(BLM-100L),支柱，臂，手持遥控开关，台车组成。性能：最高管电压：125KV；X射线管球，焦点尺寸：1.0mm。垂直移动范围：47-205cm。 |
| 产品适用范围 | 用于床旁等场合X射线摄影，以供医学图像诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“三广医疗设备(北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统(中国)有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2007第3301511号"变更为"国食药监械(进)字2007第3301511号(更)"。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 移动式X射线装置 |
| 产品名称（英文) | MOBILE X-RAY EQUIPMENT |
| 规格型号 | IME-100L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3205-2005 《移动式X射线装置》 |
| 附件 | |
