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飞利浦遥测系统
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注册号 国食药监械(进)字2007第3210915号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能:心率显示范围:15-300次/分;脉搏血氧饱和度显示范围0-100%;脉率显示范围:30次/分-300次/分。
产品适用范围 该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用,也不供家庭使用。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
备注 售后服务机构由"MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站"变更为"飞利浦(中国)投资有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3210915号"变更为"国食药监械(进)字2007第3210915号(更)"。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems
生产厂地址(中文) 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099
生产场所 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 飞利浦遥测系统
产品名称(英文) Philips Telemetry System
规格型号 M2600B
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0062-2006 飞利浦遥测系统
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