| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3280917号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体，磁体孔，梯度系统，患者支撑台，扫描床，控制面板，体线圈和各部位检查线圈组成。线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险套中使用，保险套不在本注册单元内。性能：超导磁体，静磁场强度1.5T，液氦制冷；双模式梯度和单模式梯度系统可选，梯度场强66，33mT/m(双模)；33mT/m(单模)；33mT/m(单模)梯度切速率90，180mT/m/ms(双模)；180mT/m/ms(单模)100mT/m/ms(单模)。射频系统输出功率18KW峰值；高对比度空间分辨力应不大于2mm,最小层厚0.5mm(2D)，0.05mm(3D)，图像信噪比详见注册产品标准。磁场非均匀度：以磁场几何中心点为中心，在直径500mm的球形空间范围内，磁场非均匀度应小于0.50ppm。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3280917号”变更为“国食药监械(进)字2007第3280917号(更)”。www.med126.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684 PC Best the Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best,the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 医用磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance System |
| 规格型号 | Achieva1.5T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》 |
| 附件 | |
