| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221017号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国LKC 科技有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、计算机，刺激器，生物信号采集放大器，隔离变压器组成。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可以进行各种不同的诊断程序，例如ERG、VER以及EOG，实现对眼病的诊断。 |
| 注册代理 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2 Professional Drive, Suite222, Gaithersburg, MD, 20879 |
| 生产场所 | 2 Professional Drive, Suite222, Gaithersburg, MD, 20879 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼电生理仪 |
| 产品名称（英文) | Universal Testing and Analysis System-Electrophysiologic |
| 规格型号 | UTAS-E3000mf,EPIC-4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2720-2006《眼电生理仪》 |
| 附件 | |
