| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2550783号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手机、电源线和固化灯探头组成。光谱特性：紫外波长端的截止波长不小于380nm。对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。工作定时误差不大于10%。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于牙科领域(传统牙科，正畸和修复方面)使用的各种牙科材料(合成物，聚合物，粘接剂和水门汀)的固化。 |
| 注册代理 | 苏州公理福医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州公理福医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ELCA TECHNOLOGIES S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 生产场所 | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 光固化机 |
| 产品名称（英文) | Curing Light |
| 规格型号 | T LED |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1385-2008《光固化机》 |
| 附件 | |
