| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3233497号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该设备由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3233497号"变更为"国食药监械(进)字2005第3233497号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL超声刀系统 |
| 产品名称（英文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2436-2005《ULTRACISION HARMONIC SCALPEL超声刀系统》 |
| 附件 | |
