| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2101408号 |
| 生产厂商名称（中文) | 施乐辉公司内窥镜部门 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品与施乐辉公司内窥镜部门生产的Dyonics动力刨削主机配用。手机可以实现正转、反转和往复转三种运动型式。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于软组织和骨组织的切除，包括在大关节腔、小关节腔以及FESS中使用。医学全在.线www.med126.com FESS仅限于应用那些适合操作的小刀片。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 见附件2 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 刨削手机(商品名：Dyonics) |
| 产品名称（英文) | Smith & Nephew Dyonics Handpieces |
| 规格型号 | 见附件1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1615-2008《刨削手机》 |
| 附件 | |
