注册号 |
国食药监械(进)字2008第2570633号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
结构:主要由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。 |
产品适用范围 |
用于对医疗器械灭菌。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.04.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Advanced Sterilization Products |
生产厂地址(中文) |
33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824 |
生产场所 |
33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100S) |
产品名称(英文) |
Sterilizer |
规格型号 |
STERRAD 100S |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1295-2008《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 |
附件 | |
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