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过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100S)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第2570633号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:主要由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。
产品适用范围 用于对医疗器械灭菌。医学全在.线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.04.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Advanced Sterilization Products
生产厂地址(中文) 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824
生产场所 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100S)
产品名称(英文) Sterilizer
规格型号 STERRAD 100S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1295-2008《过氧化氢低温等离子灭菌系统》
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