| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401032号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分: 人肌钙蛋白T，浓度以及活性成分具有批间特异性。医学全在线www.med126.com 产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏心脏标志物检测仪上对心脏的肌钙蛋白T定量测定和肌钙蛋白T定性测定进行质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白T质控(商品名：罗可心) |
| 产品名称（英文) | Control Troponin T |
| 规格型号 | 肌钙蛋白T质控 水平1：1×1ml 肌钙蛋白T质控 水平2：1×1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1570-2008 |
| 附件 | |
