| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211969号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由治疗灯(4个蓝光灯)和支架组成。最大光强度：1.6mW/cm2(4个蓝光灯)，允差±3％；光强稳定度﹥80％；照射区域：不小于50cm×30cm。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对新生儿的黄疸治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 生产者名称由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"变更为"Draeger Medical AG & Co. KG"；注册证书由"国食药监械(进)字2007第2211969号"变更为"国食药监械(进)字2007第2211969号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.05.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蓝光治疗灯 |
| 产品名称（英文) | Phototherapy Unit |
| 规格型号 | Photo-therapy 4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3403－2005 《蓝光治疗灯》 |
| 附件 | |
