注册号 |
国食药监械(进)字2008第3651319号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成,针砧由305不锈钢制成,切刀由17-7不锈钢制成,缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。医学全在线www.med126.com
一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于腹腔,妇科,儿科和胸科手术,进行切除,横断和吻合。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生产场所 |
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
产品名称(英文) |
Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
附件 | |
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