| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3661258号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 撕开鞘由导管鞘和扩张器组成，主要组成材料为聚乙烯、聚丙烯及不锈钢。www.med126.com部分型号有导丝、注射器和穿刺针。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于引导导管进入血管。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 撕开鞘(商品名：SJM) |
| 产品名称（英文) | Peel-Away Introducer |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1704-2008《撕开鞘》 |
| 附件 | |
