| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401038号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】磷酸盐缓冲液、α-氧化丁酸、NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于人血清羟丁酸脱氢酶的检测，仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生产场所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | HBDH |
| 规格型号 | OSR6129 R1:4X15ml， R2:4X15ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1412-2008 |
| 附件 | |
