| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401060号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、α－酮基丁酸、 防腐剂；R2：NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆中α－羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α－羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HBDH |
| 规格型号 | R1: 6×19mL，R2: 6×5mL； R1: 14×22mL，R2: 4×18mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1534-2008 |
| 附件 | |
