| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗体/底物试剂1：抗卡马西平鼠单克隆抗体，葡萄糖6磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。www.med126.com产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Assay |
| 规格型号 | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0603-2007 |
| 附件 | |
