注册号 |
国食药监械(进)字2008第2401061号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
【主要组成】R1:TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二烯、防腐剂及稳定剂;R2:抗人IgM抗体、TRIS缓冲液、氯化钠、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.04.26 |
有效期截止日 |
2012.04.25 |
备注 |
承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产场所 |
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白M诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
IgM-2 |
规格型号 |
R1:6 x 20 mL,R2:6 x 8 mL; R1:6 x 53 mL;R2:6 x 20 mL; |
产品标准 |
YZB/GEM 1537-2008 |
附件 | |
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