| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220739号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径：2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070)，允差±5%。工作长度：187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角：65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。www.med126.com分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 |
| 注册代理 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产场所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膀胱镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Endo-Urology |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2097-2006 《膀胱镜及附件》 |
| 附件 | |
