| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2700902号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由手术计划系统，系统随机文件组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的计划和模拟。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产场所 | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 手术计划系统(商品名：Leksell 手术计划系统) |
| 产品名称（英文) | Leksell SurgiPlan |
| 规格型号 | Leksell SurgiPlan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0792-2008《手术计划系统》 |
| 附件 | |
