注册号 |
国食药监械(进)字2008第3211094号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。医学全.在线www.med126.com
外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。 |
产品适用范围 |
用于治疗心律失常。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.04.30 |
有效期截止日 |
2012.04.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr) |
产品名称(英文) |
Implantable Pulse Generator |
规格型号 |
Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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