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植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3211094号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。医学全.在线www.med126.com 外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。
产品适用范围 用于治疗心律失常
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)
产品名称(英文) Implantable Pulse Generator
规格型号 Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》
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