| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221249号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构，光焦度范围为+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近视力附加度数；在300nm～400nm光谱范围的平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围的平均透过率≤70％，在500nm～800nm可见光波长范围的平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) |
| 产品名称（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
| 规格型号 | SN60D3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1664-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
