| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220744号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由TJF-150型电子十二指肠镜和附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子管道开口阀、口垫)组成。有效长度：1240mm±10%。医学全.在线www.med126.com 弯曲角:上:120°(允差：±10°)/下:90°(允差：±10°)/右:110°(允差：+5°/-10°)/左:90°(允差：+5°/-10°)。视野角:侧视100°(±15%)。分辨率:观察深度7mm时，≥5.0Lp/mm;观察深度40mm时，≥1.26Lp/mm。送气量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | 承产单位：Aizu Olympus Co.,Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠镜 |
| 产品名称（英文) | Duodeno Videoscope |
| 规格型号 | TJF-150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 1370-2008《电子十二指肠镜》 |
| 附件 | |
