| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220861号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品可折叠式人工晶体，由光学部分和襻，其中光学部分是由硅胶制成，含有吸收紫外线的成分，襻由聚甲基丙烯酸酯制成。光学外形为双凸型。医学.全在线www.med126.com 襻的外形为改进的“C”襻。该产品光焦度范围为0D-30D(5D-30D之间以0.5度递增，0-4D之间以1度递增),在200nm-400nm的紫外线光谱范围内透过率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品一般用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行人工晶体植入。 |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch&Lomb Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
| 生产场所 | 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Soflex/Sofport AO) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | LI61SE/LI61AO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1241-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
