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人工晶体(商品名:HexaVision)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3220865号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是单件式、后房型人工晶体,由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,含有紫外线吸收成分为TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑),晶体表面经过肝素处理,肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。医学.全在线www.med126.com 人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,光焦度为8-30D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶体的患者。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京阳光煜炘医药科技有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HexaVision
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:HexaVision)
产品名称(英文) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
规格型号 X55125H, X65135H, X65130H, X651302H, X651302LH, X651302NH, X50120H
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1339-2008《HexaVision人工晶体》
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