| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3231071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、生物测量探头(型号:TP-01-b)、脚踏(选配件)和生物测量探头手柄(选配件)组成。 A超性能：探头频率为11 MHz±2 MHz；眼轴长度的测量范围应不窄于14mm～45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；动态增益调节范围为40dB～90dB；TGC(时间增益控制)调节范围为-20dB～0dB；有冻结功能。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于测量眼轴长度、计算植入眼内的人工晶体的屈光度。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Medical |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科超声仪 |
| 产品名称（英文) | Echograph |
| 规格型号 | Axis-II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1436-2008《眼科超声仪》 |
| 附件 | |
