| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400657号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶急诊诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB STAT |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1586-2003《肌酸激酶同工酶急诊诊断试剂盒(电化学发光法)》 |
| 附件 | |
