注册号 |
国食药监械(进)字2008第3451106号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
膜材料为聚砜膜,外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0.7平方米到2.4平方米。 |
产品适用范围 |
该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析和血液滤过治疗。 |
注册代理 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.05 |
有效期截止日 |
2012.05.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
生产厂地址(中文) |
D-61346BadHomburg, Germany |
生产场所 |
Frankfurter Str. 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade; Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex France. |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
空心纤维血液透析滤过器 |
产品名称(英文) |
Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters |
规格型号 |
F40S, F50S, F60S, F70S, HF80S, HdF100S。www.med126.com |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1562-2008《空心纤维血液透析滤过器》 |
附件 | |
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