| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461105号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Cages |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1590-2008《椎间融合器》 |
| 附件 | |
