| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品基本组成部分包括：状态灯、支架、秤、显示屏、泵、传感器、夹管阀、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于为患有急性肾衰竭或液体过载的病人进行连续性溶质和/或液体移除，以及为患有需要移除血浆成分的疾病的病人进行治疗性血浆交换。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.02 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GAMBRO DASCO S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| 生产场所 | Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化机 |
| 产品名称（英文) | PRISMA Hemodialysis Unit |
| 规格型号 | Software Version R03.10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1868-2005《连续性血液净化机》 |
| 附件 | |
