| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学镜和附件组成：光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成；附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角：70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%；视向角：0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°；中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm)；放大率≥2X(L=10mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生产场所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 鼻窦镜系统 |
| 产品名称（英文) | Sinoscopy System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1413-2008《鼻窦镜系统》 |
| 附件 | |
