| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221300号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝，远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 导丝适用于一般血管内，在诊断和(或)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、心脏和脑部血管组织。 |
| 注册代理 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：MTI) |
| 产品名称（英文) | MTI Guidewires |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1688-2008《导丝》 |
| 附件 | |
