| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460673号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由各种规格、形状的板和螺钉组成，板由纯金属钛材料制成，螺钉由钛合金材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于各种面部手术。特别地，该产品还适用于中面部、颅面骨的选择性外伤；颅面手术；重建术及上颌骨、下颌骨的选择性正颌手术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海博纳医疗器械有限公司分公司 |
| 售后服务机构 | 上海博纳医疗器械有限公司分公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正颌内固定系统(商品名：正颌内固定系统) |
| 产品名称（英文) | OSA Rigid Internal Fixation System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《正颌内固定系统》 |
| 附件 | |
