注册号 |
国食药监械(进)字2008第3460586号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜,孔环和叶瓣的材料是热解炭,瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成,用钛质加劲环将其固定了孔口,并用两外钛质锁环和一条锁线加固。医学全在线www.med126.com
产品蒸气灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
注册代理 |
美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
批准日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ATS Medical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
3905 Annapolis Lane, Suite 105,Minneapolis, MN 55447 USA |
生产场所 |
3905 Annapolis Lane, Suite 105,Minneapolis, MN 55447 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工心脏瓣膜(商品名:ATS Open Pivot) |
产品名称(英文) |
ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0056-2007《人工心脏瓣膜》(商品名:ATS Open Pivot) |
附件 | |
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