| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460615号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由假体柄、假体头及髋臼杯组成。医学.全在线www.med126.com 其中假体柄的材料铸造钴铬钼合金，假体头的材料为氧化铝基陶瓷，髋臼杯外杯的材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石涂层，内杯的材料为超高分子聚乙烯。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1274-2008《髋关节假体》 |
| 附件 | |
