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脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys )
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注册号 国食药监械(进)字2008第3460666号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。医学全在.线www.med126.com 其中各种螺钉由钛-6铝-7铌合金制成;连接器由聚乙烯-对苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;间隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer GmbH
生产厂地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys )
产品名称(英文) Dynesys Dynamic Neutralization System
规格型号 详见附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱动力型非融合内固定系统》
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