注册号 |
国食药监械(进)字2008第3460666号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。医学全在.线www.med126.com
其中各种螺钉由钛-6铝-7铌合金制成;连接器由聚乙烯-对苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;间隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.03.31 |
有效期截止日 |
2012.03.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生产场所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys ) |
产品名称(英文) |
Dynesys Dynamic Neutralization System |
规格型号 |
详见附页(共1页) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱动力型非融合内固定系统》 |
附件 | |
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