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可控导丝(商品名:ATW)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3771021号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
产品适用范围 Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外,导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation 公司
生产厂地址(中文) 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
生产场所 Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可控导丝(商品名:ATW)
产品名称(英文) ATW Steerable Guidewire
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2008《可控导丝》
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