注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400945号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
【主要组成】由R1和R2组成 R1:CAPSO缓冲液、NADH(酵母)、防腐剂; R2:BICIN缓冲液、尿素酶、GLDH(牛肝脏)、α酮戊二酸、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于定量测定人血清,血浆和尿中的尿素/尿素氮的含量。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产场所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
尿素/尿素氮诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
UREA/BUN |
规格型号 |
R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1344-2008 |
附件 | |
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