| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400943号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种手持设备，主要由主机组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品使用合适ITC的测试片，对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR)，激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血凝分析仪 |
| 产品名称（英文) | Whole Blood Microcoagulation System |
| 规格型号 | Hemochron Signature Elite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《血凝分析仪》 |
| 附件 | |
