| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460742号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由相互连接的4部分组成：包括阴茎体(硅橡胶)、泵球和泵体(硅橡胶、不锈钢等)、接头(聚甲醛)和储液球(硅橡胶)以及牵引线(尼龙)。该产品附件包包括：4个直形快速连接窗式接头、3个直角快速连接窗式接头、一个套夹杆上有8个套夹、3个直形系线接头、2个直角系线接头、2个22G钝头针、2个15G钝头针、1对keith 针、4个13cm长管路、1个管塞、1个推进器。插入包中包括两个插入工具。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生产场所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工海绵体及配件(商品名：AMS 700) |
| 产品名称（英文) | AMS 700 Series Penile Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1330-2008《人工海绵体及配件》 |
| 附件 | |
